各有关单位:
药物固态研发和药物晶型研究在制药业具有举足轻重的意义,多晶型药品的质量控制是药品研发工作者的常见问题,同一药物分子的不同晶型,在晶体结构稳定性、可生产性和生物利用度等性质方面可能会有显著差异,从而直接影响药物的疗效以及可开发性;因此,如何通过科学合理地设计和控制多晶型原料药结晶工艺,重复生产出满足质量要求的晶型成为了制药企业面临的难题。中国化工企业管理协会医药化工专业委员会将于2018年6月28日-30日在北京举办“结晶工艺开发研究和设计培训班”,届时将邀请业内专家到会授课并进行专题研讨。请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:
一、会议组织
主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
支持单位:全国医药技术市场协会
天津大学国家工业结晶工程技术研究中心
天津科技大学工业结晶与颗粒过程技术研究室
上海工程技术大学工业结晶技术研究中心
中国化工企业管理协会医药化工科技服务协会
河北省化工学会
二、时间地点:
时 间:2018年6月28日-30日(28日全天报到)
地 点:北京市(地点确定直接通知报名者)
三、主要培训内容:(详见日程安排)
四、培训费用:
2500元/人(含培训费、证书、资料费等)。食宿统一安排,费用自理。
五、参会对象
从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关研发、质量分析控制等专业人员;从事药品合成、注册事务、企业QA和QC相关人员。
六、论文征集:
本次培训将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果,印刷会刊(论文集)作为会议资料,请提交论文的人员于6月20日前将论文提交电子版发送至会务组信箱,要求论文字数不超过5000字,文件格式为word文档。
七、联系方式
电话/微信:15175166513 QQ:2713986548
联 系 人:宋雪军 邮箱:hbshuagongxuehui@163.com
附件一:日程安排表
附件二:参会报名表
中国化工企业管理协会
医药化工专业委员会
二O一八年五月
第一天 09:00— 12:00
14:00— 17:00 |
一、化工 、医药中间体熔融结晶研究及工艺开发; 二、药物合成中的结晶研究及工艺改进; 三、药物多晶型的筛选及鉴定; 四、药物结晶产品结晶粒度控制技术: 1、结晶过程过饱和度的控制; 2、晶种的粒度过饱和度控制曲线; 3、成核速率的控制,减小聚并现象; 五、结晶过程的工艺研究与控制方法: 1、结晶方式、操作方式; 2、结晶器结构(进排料位置、流速等); 3、工艺流程的优化(节能、降耗); 4、工艺参数的合理设计、控制; 5、挂壁、堵管问题及解决策略; 六、连续结晶过程控制与工艺放大; |
第二天 09:00— 12:00
14:00— 16:30 |
七、制药工业中结晶设备的选择与设计的问题: 1、结晶器选型基本原则及设计基本理论; 2、结晶器CFD模型建立及求解; 3、影响极限过饱和度的因素(工业上,结晶过饱和度S在1.02~1.05); 4、结晶设计经验(溶液结晶的生长速率、换热管最好抛光、管内流速≤1.2m/s、混合、动设备的设计等); 5、设备的设计关键(泵的吸程和扬程等); 八、FDP原料车间结晶罐工艺要求: 1、无菌无人操作,手动和自动双模式,三方按钮控制; 2、冷却水的高精度温度控制(±0.1C°); 3、冷却时间控制; 4、重结晶罐内温度显示; 九、制药厂结晶罐自动控制系统: 1、控制系统的基本概述; 2、结晶罐温度控制的工艺过程; 3、结晶罐温度控制的系统的原理和功能; 4、控制系统操作及注意事项; 5、结晶罐温度控制系统设计方案; |
培训师资:培训班将邀请中科院药物所,天津大学龚俊波教授、郝红勋教授,上海工程技术大学陆杰教授,天津科技大学朱亮教授、杨立斌教授等单位具有丰富理论造诣和实践经验的专家为授课老师。 专家解疑: 每个授课专家授课后将安排30分钟左右与参会代表进行互动提问答疑交流,就研究或生产过程中出现的关键问题进行剖析讲解,共同寻找解决问题的方案或建议; |
附件一: 日程安排表
附件二:结晶工艺开发研究和设计培训班回执表
单位名称 |
邮 编 |
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通讯地址 |
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联 系 人 |
部 门 |
职 称 |
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手 机 |
电 话 |
传 真 |
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参会代 表 登记 |
姓 名 |
性别 |
职 务 |
手 机 |
电 子 邮 箱 |
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住宿要求: 单间○ 合住○ 不用安排○ |
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发票事宜 |
发票单位名称: 税号: |
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发票项目: □培训费 □会务费 专票○ 普票 ○ |
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是否参加会场技术发言: □是 □否,发言题目: |
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银行汇款至: 户 名:北京邦凯企业管理咨询有限公司 |
签名/盖章:
日 期: |
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1、请您准确填写上表各项信息,以便我会制作代表证等相关培训资料。 2、请您在回传此确认表后3个工作日内办理付款,汇款注明:北京结晶工艺注册费用 3、请您付款后把汇款底单回传,款到后我们会给您邮寄正式发票。 4、我们在会议前一周左右给您发第二轮报到通知。 |
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电话/微信:15175166513 QQ:2713986548 联 系 人:宋雪军 邮箱:hbshuagongxuehui@163.com
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