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关于举办“第二期结晶工艺开发研究和设计培训班”的通知

更新时间:2018-08-02    点击数:808

 各有关单位

药物固态研发和药物晶型研究在制药业具有举足轻重的意义同一药物分子的不同晶型在晶体结构稳定性可生产性和生物利用度等性质方面可能会有显著差异从而直接影响药物的疗效以及可开发性因此如何通过科学合理地设计和控制多晶型原料药结晶工艺,重复生产出满足质量要求的晶型成为了制药企业药品研发工作者面临的难题中国化工企业管理协会医药化工专业委员会在成功举办首期结晶工艺开发研究和设计北京培训班的基础上汇总了参会代表的反馈建议并广泛征求了行业内相关专家的意见决定于2018913-15日在南京市举办第二期结晶工艺开发研究和设计培训班”,届时将邀请业内专家到会授课并进行专题研讨请各有关单位积极派员参加现将有关事项通知如下

会议组织

主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会           

支持单位:全国医药技术市场协会

         河北省化工学会

天津大学国家工业结晶工程技术研究中心

上海工程技术大学工业结晶技术研究中心

天津科技大学工业结晶与颗粒过程技术研究室

南理工大学医药工程与结晶控制实验室

时间地点

 :2018913-15(13日全天报到

 南京市地点确定直接通知报名者

主要培训内容

详见日程安排

培训费用

2500/含培训费证书资料费等)。食宿统一安排费用自理

参会对象

从事药品生产研究与应用的制药企业研发公司高等院校科研院所医疗机构等相关研发质量分析控制等专业人员从事药品合成注册事务企业QAQC相关人员

论文征集

本次培训将面向全国征集与主题相关的学术报告论文调研成果印刷会刊论文集作为会议资料请提交论文的人员于93日前将论文要求论文字数不超过5000文件格式为word文档

联系方式

 :15175166513    QQ:2713986548

  :宋雪军    邮箱:hbshuagongxuehui@163.com

八、微信报名长按以下二维码

 

                

09:00—

12:00

工业结晶技术控制与应用

1.工业结晶过程设计晶体的选择溶剂的选择难点);相平衡数据介稳区数据的确定晶体成核生长动力学结晶溶液流体力学数据及特征工艺放大必须的);2.间歇结晶与连续结晶的区别过程分析与操作

药物合成中的结晶研究及工艺改进

1、结晶工艺选择条件;2、结晶过程中结晶溶剂结晶温度问题;3、药物合成结晶分析及技术原理;4、药物合成中结晶新技术微重力结晶高通量结晶);

多晶型药物指定晶型设计及鉴定

 1、药物多晶型研究的重要性;2、药物多晶型研究的流程与方法晶型鉴别与表征晶型稳定性及相互转化如何根据制剂工艺要求优选晶型?3、药物多晶型的鉴定及定量分析方法

结晶过程晶型晶习控制研究与工艺优化

1、PAT工具的应用;2、结晶过程的分析与模拟;3、晶型粒度与晶习的监测与模拟;4、晶型与粒度研究晶习研究选择晶种策略;5、结晶过程工艺优化;6、工业案例

14:00—

17:00

09:00—

12:00

原料药晶型选择及优化

1、原料药盐类筛选与晶型的风险评估;2、原料药特定盐相的选择;3、原料药工艺开发支持;;4、结晶溶剂的选择;5原料药晶型研究基本思路

药物结晶产品结晶粒度控制技术:

1、结晶过程过饱和度的控制;2、晶种的粒度过饱和度控制曲线;3、成核速率的控制减小聚并现象;4、防晶体结块影响因素

连续结晶过程控制与工艺放大

1.连续结晶粒数衡算过程分析;2.连续结晶器设计及操作;3.连续结晶器设计及放大;4.连续结晶器过程的案例

结晶过程的工艺研究与控制方法

1、结晶方式操作方式;2、结晶器结构(进排料位置流速等);3、工艺流程的优化节能降耗);4、工艺参数的合理设计控制;5、挂壁堵管问题及解决策略

制药工业中结晶设备的选择与设计的问题:

1、结晶器选型基本原则及设计基本理论;2、结晶器CFD模型建立及求解;3、影响极限过饱和度的因素;4、结晶设计经验;5、设备的设计关键;

.FDP原料车间结晶工艺要求及自动控制系统:

1、无菌无人操作手动和自动双模式三方按钮控制;2、冷却水的高精度温度控制(±0.1C°);3、冷却时间控制 ; 4、控制系统操作及注意事项;5、结晶温度控制系统设计方案

13:30—

16:30

培训师资

培训班将邀请天津大学国家工业结晶工程技术研究中心龚俊波教授上海工程技术大学工业结晶技术研究中心陆杰教授天津科技大学工业结晶与颗粒过程技术研究室杨立斌教授华南理工大学医药工程与结晶控制实验室王学重张扬教授等具有丰富理论造诣和实践经验的专家为授课老师

专家解疑

每个授课专家授课后将安排30分钟左右与参会代表进行互动提问答疑交流就研究或生产过程中出现的关键问题进行剖析讲解共同寻找解决问题的方案或建议

重点提示专家现场授课时会对初设内容进行优化微调以培训现场为准

附件一:              日程安排表    

附件二第二期结晶工艺开发研究和设计培训班回执表

单位名称

 

 

 

通讯地址

 

  

 

  

 

 

 

    

 

  

 

 

 

参会代   登记

   

性别

  

     

         

         
         
         
         

住宿要求:    单间○      合住○     不用安排○     

发票事宜

发票单位名称

税号:

发票项目: □培训费会务费  专票○  普票 ○  

是否参加会场技术发言: □ □发言题目

银行汇款至

 北京邦凯企业管理咨询有限公司
开户行中国工商银行北京玉泉路支行
 :020 006 300 920 005 0454

签名/盖章

 

   

1、请您准确填写上表各项信息,以便我会制作代表证等相关培训资料

2、请您在回传此确认表后3个工作日内办理付款汇款注明南京结晶工艺注册费用

3、请您付款后把汇款底单回传款到后我们会给您邮寄正式发票

4、我们在会议前一周左右给您发第二轮报到通知

 :15175166513   QQ:2713986548

  :宋雪军    邮箱:hbshuagongxuehui@163.com

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