各有关单位：
随着2016年10月份《“健康中国2030”规划纲要》的出台以及“十三五”期间食品政策革新，“大健康”这一老概念被赋予了新内涵，由大健康产品转变为“大健康产业”“大健康理念”“大健康格局”，保健食品也被推上高潮，保健食品迎来巨大的发展空间。结合当前行业发展趋势，预计未来五年行业增速将至少保持在15%左右，2022年行业销售收入将超过6000亿元。
产品配方是保健食品具备某种特定保健功能的物质基础，是体现产品商业价值的重要信息。不少厂家保健食品从配方设计、原料配伍，直至上报审评，都是处于一个比较低的层次，审评获得通过的几率并不高。配方研究依然是我国保健食品研发中缺陷较为集中的环节，甚至成为注册申请被拒绝的主要原因。为在充分满足法规的基础上，提高保健食品配方研究效率，同时节约企业的研究成本，本单位定于2018年9月2日-9月4日在天津市举办“新法规背景下保健食品配方设计、配方依据与技术要求制定实战暨经典案例分享咨询会”。本次会议从法规出发，结合案例，讲解策略，无论对于研发管理人员、注册申报人员、质量管理人员、生产人员等都会有指导性帮助的，请各有关单位接到通知后积极组织人员参加。现将有关事项通知如下：
一、主办单位：
国家食品行业生产力促进中心
二、时间地点：
时间：2018年9月2日-9月4日（课时两天，2日全天报到）
地点：天津市（具体会议地点另行通知）
三、参会对象：
1、保健食品企业研发、质量、法规、注册申报的人员和高层管理人员；
2、全国各大科研院校、研究机构从事保健食品研发的学者及研究人员；
3、全国各级服务平台与产学研用联动机构相关部门负责人；
4、全国各省市第三方代理申报及研发、检验机构等部门负责人。
四、注册费用：
1、注册费：2500元/人（注册费含培训、场地、资料、咨询等），食宿统一安排，费用自理。
2、为保证会议质量本次会议限定出席企业40家，名额按照先到先得安排。
五、主要内容：详见附件一
六、报名咨询：
为做好会务工作，请参加培训的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至会务组。
联系人:宋雪军 电话/微信：15175166513
QQ：2713986548 邮箱：hbshuagongxuehui@163.com七、微信报名请扫以下二维码
附件一：
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第一天 09:00-12:00 14:00-17:00 |
保健食品选方、组方与配方设计、依据及经典案例分析 1、产品配方依据及其补充资料的撰写思路与方法;2、产品配方（原料和辅料）及配方依据；3、原料和辅料的来源和使用依据；4、产品预研究设计及预研究过程常见问题的防范;5、研发报告（研发思路、功能筛选过程）；6、配方要求、配伍原理及依据； 7、配方依据资料撰写原则与资料中常见问题；8、配方、配方依据及研发报告存在的问题；9、保健食品研发注意事项及注册申报失误分析；10、经典案例分析及互动答疑。 主讲老师：张老师 保健食品审评资深专家、北京中医药大学博士生导师。国家中医药管理局重点学科中药生药学科带头人（配方设计、组方精选） |
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第二天 09:00-12:00 13:30-17:00
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保健食品注册申报审评技术要求相关问题及经典案例分析 一、保健食品技术要求审评新规定解读； 二、何处规定提供产品技术要求及何时需要提供产品技术要求； 三、如何编制产品技术要求； （一）产品技术要求研究报告 （1）各项理化指标及其检测方法的选择依据；（2）功效成分或标志性成分指标及其检测方法的研究材料；（3）装量差异或重量差异（净含量及允许负偏差）指标的制定依据；（4）全部原辅料质量及包装材料要求制定的依据；（5）鉴别方法的研究材料；（6）产品稳定性试验条件、检测项目及检测方法等，以及注册申请人对稳定性试验结果进行的系统分析和评价；（7）产品技术要求文本。 （二）编制产品技术要求研究报告注意；（三）编制产品技术要求的总体要求； （四）编制产品技术要求的具体要求； （五）审评要求 （1）产品技术要求和检验方法的科学性和复现性；（2）技术要求指标制定依据及方法(标签说明书标示值、适宜人群与指标、剂型与指标、食用方法与指标、稳定性试验与保质期)；（3）保健食品卫生学研究；（4）以提取物为原料的产品申请材料要求 四、检验报告存在问题及注意事项 五、经典案例分析及互动答疑 主讲老师：稽老师 主任药师 国家局保健食品审评专家、化妆品审评专家、 特医食品审评专家、总后勤部卫生部药品仪器检验所（卫生学 、企标） |
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备注 |
会议主要模式： 1、每天上午和下午各预留出30分钟-1小时的公开答疑咨询时间，企业可根据会议内容范围预先准备出需要了解的内容。 2、若需求专家会后赴企业指导工作，组委会将与企业会后进一步磋商，并组织对口专家前往，开展技术指导或内训工作。 |
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